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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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昆山安泰检验技术服务有限公司

检测项：火焰蔓延检测样品：软垫家具标准：《家具的防火试验.第1部分:座椅软垫合成物燃烧材料可燃性的试验方法》 BS 5852 Part 1:1979

检测项：热释放速率检测样品：床垫标准：《家具的防火试验.第1部分:座椅软垫合成物燃烧材料可燃性的试验方法》 BS 5852 Part 1:1979

检测项：闷烧性能检测样品：软垫家具标准：《家具的防火试验.第1部分:座椅软垫合成物燃烧材料可燃性的试验方法》 BS 5852 Part 1:1979

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北京东方计量测试研究所

检测项：表面电阻值检测样品：防静电袋标准：Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求

检测项：靠背对地电阻值检测样品：防静电袋标准：Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求

检测项：电阻值检测样品：防静电袋标准：Q/W1302-2010 防静电系统测试要求 SJ/T 10694-2006 电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范 Q/QJA 120-2013 航天电子产品防静电系统测试要求 GJB 3007A-2009 防静电工作区技术要求

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中国特种设备检测研究院

检测项：烟气黑度检测样品：加热炉热效率标准：GB/T 6719-2009《袋式除尘器技术要求》

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检测项：排烟温度检测样品：锅炉及其附属装置环保测试标准：GB/T 6719-2009《袋式除尘器技术要求》

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：合成着色剂检测样品：食品与保健食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T5009.35-2003

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检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：《食品包装用原纸卫生标准》 GB11680-1989

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：溶剂残留量检测样品：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T10004-2008

检测项：扯裂试验检测样品：危险包装（桶、罐，箱，袋类）标准：出口危险货物包装检验规程-性能检验SN/T0370.2-2009

检测项：堆码试验检测样品：危险包装（桶、罐，箱，袋类）标准：出口危险货物包装检验规程-性能检验SN/T0370.2-2009

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：欧洲标准玩具安全第一部分: 机械和物理性能 EN 71-1:2012（Ｅ） 4.1 材料清洁度 4.2组装　 4.3柔软的塑料薄膜 4.4玩具袋 4.5玻璃 4.6膨胀材料 4.7边缘 4.8尖端和金属丝 4.9突出物 4.10相对运动的部件 4.12

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：8.5跌落测试 8.6倾翻测试 8.7冲击测试 8.8压力测试 8.9浸泡测试 8.10部件的可触及性 8.11利边测试 8.12尖点测试 8.13金属丝的弯曲测试 8.14膨胀材料测试 8.15液体填充玩具的泄漏测试 8.16特定玩具的几何形状 8.20

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全标准第一部分机械物理方面相关安全要求 ISO 8124-1:2012(E) 4.1正常使用 4.2可预见的合理滥用 4.3材料 4.4小零件 4.5某些特定玩具的形状，尺寸及强度 4.6边缘 4.7尖端 4.8突出物 4.9金属丝和杆件 4.

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誉标检测（深圳）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1:2011 玩具安全第1部分物理和机械性能 BS EN 71-1:2011

检测项：玩具袋检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全—第1部分：机械物理性能 BS EN 71-1:2011 / EN 71-1:2011

检测项：填充玩具和豆袋类玩具检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全—标准消费者安全规范 ASTM F963-11

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镇泰（广州）实业有限公司品质保证实验室

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全标准第1部分-机械和物理性能 EN71-1:2011 4.1材料清洁度 4.2组装 4.3软性塑料薄膜 4.4玩具袋 4.5玻璃 4.7边缘 4.8尖端和金属丝 4.9突出部 4.10.2驱动机械装置 4.10.3铰链 4.17弹射物 4.

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全标准第1部分-机械和物理性能EN71-1:2011 4.1材料清洁度4.2组装4.3软性塑料薄膜4.4玩具袋4.5玻璃4.7边缘4.8尖端和金属丝4.9突出部4.10.2驱动机械装置4.10.3铰链4.17弹射物4.20声响玩具4.22小球5

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11 4.1 材料质量 4.5 声响玩具 4.6 小物体 4.7 可触及利边 4.8 突出物 4.9 可触及尖点 4.10 金属丝和杆件 4.11 钉和紧固件 4.12 包装薄膜 4.13 折迭装置和铰链

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天津市自行车研究院检测计量所

检测项：部分参数检测样品：电动自行车标准：日本SG《自行车认定基准》 CPSA 0052:2009

检测项：部分参数检测样品：自行车标准：日本SG《自行车认定基准》 CPSA 0052:2009

检测项：部分参数检测样品：自行车标准：《城市和旅行用自行车安全要求和试验方法》 EN14764:2005

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：合成多肽中的醋酸检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录ⅦN

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部修订附录ⅦN（合成多肽中的醋酸测定法）；

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

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